Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Ozurdex (dexamethasonum), 700ug, implant do ciała szklistego w aplikatorze
podmiot odpowiedzialny: Allergan Pharmaceuticals Ireland
numer serii: E78689, data ważności: 06.2019
numer serii: E78894, data ważności: 08.2019
numer serii: E79233, data ważności: 09.2019
numer serii: E79467, data ważności: 10.2019
numer serii: E79922, data ważności: 12.2019
numer serii: E81083, data ważności: 05.2020
numer serii: E82127, data ważności: 10.2020
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert oznaczona kategorią: klasa druga, od irlandzkiego organu kompetentnego HPRA (Health Products Regulatory Authority) wskazująca na konieczność wycofania ww. leku w związku z wykryciem cząsteczki silikonu o średnicy ok. 300 µm pochodzącej z rękawa igły.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
