Decyzja z 10 stycznia 2020 roku dotyczyła wycofania z obrotu serii leku Espumisan (Simeticonum). Przyczyną było wykrycie w kilku opakowaniach leku ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel (czytaj także: Wycofanie z obrotu serii preparatu Espumisan).
Seria ponownie dopuszczonego do obrotu preparatu :
Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml
- numer serii: 91009A, termin ważności: 28.02.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Berlin-Chemie AG, Niemcy. Natomiast importerem równoległym jest Forfarm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Przeczytaj pełną treść decyzji.
Źródło: GIF
