Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0272/19 dla produktu leczniczego Bronles (Carbocisteinum) kapsułki twarde, 375 mg, nr pozwolenia 23858. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Alkaloid – INT d.o.o.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.
Decyzja o zmianie kategorii dostępności weszła w życie 22.02.2019 roku. W związku z przeprowadzonymi zmianami dołączamy kopię decyzji oraz obowiązującą ulotkę informacyjną dla ww. produktu leczniczego.
Źródło: NIA
