Tym razem Raniberl Max
Decyzja odnosi się do wszystkich serii produktu Raniberl Max (Ranitidinum). Podmiot odpowiedzialny potwierdził zanieczyszczenie substancji leczniczej N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA). Dlatego GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju powyższego produktu leczniczego .
Decyzja dotyczy serii produktu:
- Raniberl Max (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Berlin-Chemie AG.
Wielkie wstrzymanie
19 września 2019 roku, GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów zawierających ranitydynę. Przyczyną wstrzymań było zidentyfikowanie zanieczyszczeń N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA) (czytaj także: Wstrzymanie leków z ranitydyną).
Wycofania leków z ranitydyną
11 października wycofano pierwszy ze wstrzymanych lek zawierający ranitydynę – Ranitydyna Aurovitas (czytaj także: Wycofanie z obrotu 9 serii preparatu Ranitydyna Aurovitas). Tydzień później wycofano kolejny z produktów z ww. substancją – Ranic (czytaj także: Wycofanie kolejnego leku z ranitydyną – tym razem Ranic). Z kolei 28 października 2019 roku, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. poinformowały o wycofaniu wszystkich leków z serii Ranigast (czytaj także: Wszystkie preparaty z serii Ranigast wycofane!). Niespełna dzień później GIF podjął decyzję o wycofaniu wszystkich serii preparatu Ranimax (czytaj także: Wycofań leków z ranitydyną ciąg dalszy – tym razem Ranimax).
Źródło: GIF
