REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wstrzymanie leków z ranitydyną

19 września 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 11 decyzji o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających ranitydynę. Przyczyną wstrzymania preparatów jest zanieczyszczenie substancji czynnej.

wstrzymanie w obrocie

GIF otrzymał informacje, w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA), w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Podobna sytuacja miała miejsce z preparatami zawierającymi walsartan.

Po analizie zebranego materiału zdecydowano o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierających tę substancję czynną.

Oznacza to, że obrót tymi lekami jest wstrzymany we wszystkich hurtowniach i aptekach, aż do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów.

REKLAMA
REKLAMA

Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii.

Produkty lecznicze z decyzją o wstrzymaniu w obrocie

Produkt leczniczy

Podmiot odpowiedzialny Decyzja
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg Berlin-Chemie AG Link
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml Sandoz GmbH Link
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Link
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Link
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Link
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Link
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Link
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Link
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. Link
Riflux, tabletki musujące 150 mg Polfarmex S.A. Link
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Link

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

2 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Dziś już kilkanaście osób było zawiedzionych, że nie mogą kupić swojej ranitydyny... gorzej, bo może się okazać że nie kupią jej przez dobre kilka miesięcy...
i trzeba bedzie pojsc do lekarza i byc moze podiagnozować przyczyne przewlekłej zgagi