REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu 9 serii preparatu Ranitydyna Aurovitas

11 października 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu 9 serii produktu leczniczego Ranitydyna Aurovitas. To pierwsze wycofanie produktu leczniczego po ogłoszeniu decyzji z 19 września 2019 r. o wstrzymaniu leków zawierających ranitydynę.

Decyzja odnosi się do serii produktu Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum). Lek ten jest pierwszym (z kilku innych wstrzymanych) wycofanym preparatem zawierającym ranitydynę (czytaj także: Wstrzymanie leków z ranitydyną). 19 września 2019 roku, GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów zawierających ranitydynę – w tym leku Ranitydyna Aurovitas. Przyczyną wstrzymań było zidentyfikowanie zanieczyszczeń N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA). 

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Ranitydyna Aurovitas (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane

  • numer serii: NCSA18009-A, data ważności 09.2020
  • numer serii: NCSA18010-A, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA18011-B, data ważności: 09.2020
  • numer serii: NCSA19002-B, data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19003-A data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19004-A data ważności: 01.2021
  • numer serii: NCSA19009-A data ważności: 02.2021
  • numer serii: NCSA19016-A data ważności: 04.2021
  • numer serii: NCSA19017-A data ważności: 04.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

 

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]