Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu
Aerius (Desloratadinum), tabletki powlekane, 5mg, opakowanie 30 tabletek
podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme Ltd
numer serii: 8STBAC3A01, data ważności: 12.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła decyzja od podmiotu odpowiedzialnego MSD Sp. z o.o. o niezgodności polegającej na dostarczeniu na rynek polski jednej serii produktu leczniczego Aerius 5mg, tabletki powlekane, w opakowaniach w języku bułgarskich i rumuńskim. Zgodnie z deklaracją przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego ww. seria produktu leczniczego została rozdystrybuowana jedynie na poziomie hurtowni i w całości zabezpieczona przed dalszą dystrybucją.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
