Ranimax kolejnym wycofanym lekiem
Decyzja odnosi się do wszystkich serii produktu Ranimax (Ranitidinum). Podmiot odpowiedzialny podjął decyzję o globalnym wycofaniu swoich produktów zawierających ranitydynę. Wynika to z wykrytych i potencjalnych zanieczyszczeń substancji leczniczej.
Decyzja dotyczy produktów:
- Ranimax Teva (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, op. 10 tabl.
- Ranimax Teva (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, op. 20 tabl.
- Ranimax Teva (Ranitidinum), 150 mg, tabletki powlekane, op. 30 tabl.
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Wielkie wstrzymanie
19 września 2019 roku, GIF wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie wszystkich produktów zawierających ranitydynę. Przyczyną wstrzymań było zidentyfikowanie zanieczyszczeń N-Nitrozodimetyloaminą (NDMA) (czytaj także: Wstrzymanie leków z ranitydyną).
Wycofania leków z ranitydyną
11 października wycofano pierwszy ze wstrzymanych lek zawierający ranitydynę – Ranitydyna Aurovitas (czytaj także: Wycofanie z obrotu 9 serii preparatu Ranitydyna Aurovitas). Tydzień później wycofano kolejny z produktów z ww. substancją – Ranic (czytaj także: Wycofanie kolejnego leku z ranitydyną – tym razem Ranic). Z kolei 28 października 2019 roku, Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. poinformowały o wycofaniu wszystkich leków z serii Ranigast (czytaj także: Wszystkie preparaty z serii Ranigast wycofane!).
Źródło: GIF
