Pierwszą decyzję dotyczącą wycofania preparatu podjęto 1 lipca 2019 roku (czytaj więcej: Wycofanie z obrotu serii leku BDS). Kolejne serie wycofano także 17 lipca 2019 roku (czytaj więcej: Wycofań preparatu BDS (budesonidum) ciąg dalszy) i 7 sierpnia 2019 roku (czytaj więcej: Zanieczyszczenia w kolejnych seriach BDS N). 20 sierpnia 2019 roku wycofano dodatkowe 2 serie produktu leczniczego. Przyczyną decyzji, tak jak w przypadku poprzednich komunikatów są wykryte zanieczyszczenia.
Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
- numer serii: 052018, data ważności: 28.02.2021
- numer serii: 052218, data ważności: 31.03.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Apotex Europe B.V. Holandia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Przeczytaj również ostatnią decyzję o wycofaniu z obrotu: Wycofanie serii preparatu Thiogamma
