REKLAMA
REKLAMA

Zanieczyszczenia w kolejnych seriach BDS N

7 sierpnia 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał już trzecią decyzję o wycofaniu serii glikokortykosteroidu do nebulizacji. Przyczyną wszystkich wycofań są wykryte zanieczyszczenia.

Pierwszą decyzję dotyczącą wycofania preparatu podjęto 1 lipca 2019 roku (czytaj więcej: Wycofanie z obrotu serii leku BDS N). Kolejne serie wycofano także 17 lipca 2019 roku (czytaj więcej: Wycofań preparatu BDS (budesonidum) ciąg dalszy). Po 3 tygodniach, GIF wydał komunikat o następnych, zanieczyszczonych partiach leku.

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 052618, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

  • numer serii: 061018, data ważności: 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Apotex Europe B.V. Holandia.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

Przeczytaj również ostatnią decyzję o wycofaniu: 3 serie preparatu Clopidogrel Genoptim wycofane

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]