REKLAMA
REKLAMA

GIF: Wycofanie z obrotu serii leku BDS N

1 lipca 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii glikokortykosteroidu w postaci zawiesiny do nebulizacji.

Wycofanie dotyczy produktu BDS N (budesonidum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona przekroczenia norm w zakresie zawartości zanieczyszczeń.

 

 

REKLAMA
REKLAMA

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

  • numer serii: 1030318, data ważności: 28.02.2021

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

  • numer serii: 061218, data ważności: 31.03.2021
  • numer serii: 061318, data ważności: 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Apotex Europe B.V. Holandia.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

 

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Asanix

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

0 komentarzy - napisz pierwszy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]