Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu na terenie całego kraju zarządza się wycofanie produktu Amotaks 500mg/5ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej podmiot odpowiedzialny Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.:
numer serii: 011116, data ważności: 10.2018
numer serii: 021116, data ważności: 10.2018
numer serii: 031116, data ważności: 10.2018
numer serii: 041116, data ważności: 10.2018
numer serii: 071116, data ważności: 11.2018
numer serii: 101116, data ważności: 11.2018
numer serii: 111116, data ważności: 11.2018
numer serii: 141116, data ważności: 11.2018
numer serii: 181116, data ważności: 11.2018.
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynął protokół badań z Narodowego Instytutu Leków. Orzeczenie wspomnianego protokołu stanowi, iż ww. seria produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w deklarowanym okresie ważności w zakresie zawartości substancji pokrewnych.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
