Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/2753/20 i UR/ZD/2754/20 dla produktów leczniczych Emoclot (Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki), proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji, 500 j.m. oraz 1000 j.m., nr pozwoleń: R/9893 i R/9894. Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe produkty jest Kedrion S.p.A.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności leku Emoclot z: Lz na Rp.
Zmiany kategorii dostępności weszły w życie z dniem 12 grudnia 2020 roku.
Decyzja dot. zmiany kategorii dostępności Emoclot 500 j.m.
Decyzja dot. zmiany kategorii dostępności Emoclot 1000 j.m.
Źródło: NIA
