Aktualna wersja Charakterystyki Produktu Leczniczego Ecalta (anidulafungina) umożliwiała zamrażanie (rozcieńczonego) roztworu do infuzji. Jednak badanie przeprowadzone przez wytwórcę wykazały, że ten sposób przechowywania wymaga zmiany. Zamrożenie produktu może doprowadzić do utworzenia widocznych cząstek stałych z powodu braku rozpuszczalności substancji czynnej.
Instrukcje dla fachowego personelu medycznego: Roztworu do infuzji (rozcieńczonego) nie powinno się zamrażać. Roztwór do infuzji można przechowywać w temperaturze do 25ºC przez 48 godzin.
Roztwór w dalszym ciągu należy przed podaniem poddać ocenie wzrokowej na obecność cząstek stałych i przebarwień. W przypadku obecności cząstek stałych lub przebarwień roztwór należy usunąć.
Charakterystyka Produktu Leczniczego Ecalta zostanie wkrótce zaktualizowana w celu uwzględnienia prawidłowych instrukcji.
Źródło: URPL
