Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0337/20 dla produktu leczniczego Maxon forte (Sildenafilum), tabletki powlekane, 50 mg, nr pozwolenia 17888. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Adamed Pharma S.A.
Lek ten będzie pierwszym produktem dostępnym bez recepty zawierającym 50 mg sildenafilu.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na OTC.
Decyzja o zmianie kategorii dostępności weszła w życie z dniem 28 lutego 2020 roku.
Jednocześnie decyzją Prezesa Urzędu z dnia 23 stycznia 2020 r. zmieniono nazwę produktu leczniczego z Maxon na: Maxon forte.
Decyzja dot. zmiany kategorii dostępności.
Decyzja dot. zmiany nazwy leku.
Źródło: NIA
