Szkolenie dla farmaceutów - nowe prawo wyrobów medycznych

Szczegóły dotyczące szkolenia

Nowe przepisy prawa (Medical Device Regulation oraz Ustawa o wyrobach medycznych) nałożyły na placówki medyczne szereg obowiązków począwszy już od 2021 roku. Do obowiązków tych należy między innymi składowanie i przechowywanie, najlepiej drogą elektroniczną, UDI dla implantów klasy III i urządzeń zidentyfikowanych w drodze aktów wykonawczych. Dodatkowo, szczególną uwagę warto zwrócić na kwestie związane z zamawianiem wyrobów medycznych oraz ich weryfikacją. Szkolenie organizowane przez EduPharm ma na celu uporządkowanie wiedzy na ten temat.

Czytaj także: Nowa Prezes Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej

Wiedza przekazana na szkoleniu

Jak informuje EduPharm, szkolenie poruszy następujące zagadnienia:

Na co zwrócić uwagę w dokumentacji wyrobów medycznych?
W jaki sposób formułować oczekiwania względem dostawców?
Czy nowe przepisy mają wpływ na specyfikacje warunków zamówienia?
Co daje baza Eudamed i nowy rejestr dystrybutorów?
Dlaczego postać elektroniczna danych jest lepsza od postaci analogowej?
W jaki sposób nowe przepisy mogą poprawić bezpieczeństwo pacjenta i komfort pracy personelu medycznego?

Szkolenie składa się z dwóch części:

Część I – Wszystko, co szpital powinien wiedzieć o kodach UDI.
Część II -Wszystko, co szpital powinien wiedzieć o zaopatrywaniu się w wyroby medyczne.

Prelegenci

Szkolenie poprowadzą prelegenci:

Anna Gawrońska – doktor nauk ekonomicznych, specjalność logistyka, lider obszaru ds. standardów GS1 w ochronie zdrowia w Łukasiewicz – Poznański Instytut Technologiczny.
Roksana Strubel – Adwokat. Na co dzień wspiera firmy z branży farmaceutycznej, medycznej, żywnościowej i biotechnologicznej. Doradza w sprawach związanych z wprowadzeniem produktów leczniczych, wyrobów medycznych i żywności na rynek i ich dystrybucją, a także wdrażaniem nowych usług oraz modeli biznesowych.

Czytaj także: Produkt leczniczy stosowany w leczeniu glejaka – pozytywna opinia EMA