Na liście refundacyjnej pojawiły się nowe możliwości leczenia chorób rzadkich krwi. Pacjenci z chłoniakami B-komórkowymi, szpiczakiem plazmocytowym, ostrą białaczką limfoblastytczną i klasycznym chłoniakiem Hodgkina zyskają dostęp do innowacyjnych terapii, które będą refundowane w ramach programu lekowego.
Istotna zmiana zaszła dla chorych z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem dróg żółciowych (większość chorych w chwili diagnozy), dla których durwalumab będzie refundowany już w pierwszej linii leczenia.
Nowe opcje terapeutyczne zyskają pacjenci z chorobami zapalnymi stawów. Tofacytynib to pierwszy inhibitor JAK, który będzie refundowany w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów. Pojawi się również bimekizumab (lek biologiczny selektywnie blokujący działanie cytokin prozapalnych IL-17A i IL-17F i IL-17AF) w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz spondyloartropatii.
Dzieci od 3. roku życia z niedoborem hormonu wzrostu mogą teraz korzystać z innowacyjnej terapii Ngenlą. Dzięki niej zastrzyki wystarczy podawać raz w tygodniu, co znacznie ułatwia leczenie.
Wskutek modyfikacji już istniejącego programu lekowego, pacjenci z niektórymi rzadkimi schorzeniami zapalnymi naczyń zyskali możliwość leczenia na wcześniejszym etapie choroby.
Poniższe tabele zawierają zestawienie leków, które zostaną objęte refundacją od 1 października 2024 r.
| Nowe wskazania onkologiczne | ||||
| Nazwa handlowa | Substancja czynna | Program lekowy | Wskazanie | Uwagi |
| Imfinzi | durwalumab | B.5 | Rak wątrobowokomórkowy lub rak dróg żółciowych | Immunoterapia w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem dróg żółciowych (już w pierwszej linii leczenia) |
| Columvi | glofitamab | B.12.FM | Chłoniaki B-komórkowe | Choroba rzadka, leczenie od II lub III linii |
| Tepkinly | epkorytamab | B.12.FM | ||
| Yescarta | aksykabtagen cyloleucel | B.12.FM | ||
| Tecvayli | teklistamab | B.54 | Szpiczak plazmocytowy | Choroba rzadka, leczenie od IV linii |
| Keytruda | pembrolizumab | B.59 | Czerniak skóry lub błon śluzowych | Leczenie uzupełniające w stadium IIB i IIC |
| Tecartus | breksukabtagen autoleucel | B.65 | Ostra białaczka limfoblastyczna | Choroba rzadka, postać oporna lub nawrotowa |
| Adcetris | brentuksymab vedotin | B.77 | Klasyczny chłoniak Hodgkina | Choroba rzadka, leczenie I linii w skojarzeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (AVD) w III stadium zaawansowania |
| Keytruda | pembrolizumab | B.148 | Rak endometrium | Postać zaawansowana lub nawrotowa |
| Różne produkty handlowe | doksorubicyna w peg. liposomach | C.22 | Rozszerzenie wskazań | Dodatkowo nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnej oraz nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowych |
| Różne produkty handlowe | trabektedyna | C.93 | Rozszerzenie wskazań | Dodatkowo dla pacjentek z nawrotowym platynowrażliwym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej |
| Różne nazwy handlowe | lapatynib | C.96 | Rozszerzenie wskazań | Teraz również w skojarzeniu z trastuzumabem i.v. lub hormonoterapią |
Tabela 1. Lista refundacyjna, leki onkologiczne – zmiany od 01.10.2024.
| Nowe wskazania nieonkologiczne | ||||
| Nazwa handlowa | Substancja czynna | Program lekowy | Wskazanie | Uwagi |
| Ngenla | somatrogon | B.19 | Somatotropinowa niedoczynność przysadki | Od 3. r.ż., preparat do podawania 1 raz na tydzień (zamiast codziennych iniekcji) |
| Xeljanz | tofacytynib | B.33 | Reumatoidalne zapalenie stawów i młodzieńcze idiopatyczne zapale nie stawów (MIZS) |
Pierwszy inhibitor z rodziny JAK w leczeniu chorych z MIZS |
| Bimzelx |
bimekizumab | B.35 | Łuszczycowe zapalenie stawów | Leczenie biologiczne selektywnie blokujące działanie cytokin prozapalnych IL-17A i IL-17F i IL-17AF |
| B.36 | Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) | |||
| B.82 | Spondyloartropatia bez zmian radiologicznych charakterystycznych dla ZZSK | |||
| Tezspire | tezepelumab | B.44 | Ciężka astma | Od 12. r.ż. |
| Różne produkty handlowe | rytuksymab | B.75 | Układowe zapalenia naczyń
| Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń lub mikroskopowe zapalenie naczyń (choroba rzadka) |
| Różne produkty handlowe | tocilizumab | B.75 | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (choroba rzadka) | |
| Evrysdi | rysdyplam | B.102.FM | Rdzeniowy zanik mięśni | Obecnie bez ograniczenia wiekowego i niezależnie od przeciwskazań do terapii nusinersenem (choroba rzadka) |
| Nucala | mepolizumab | B.156 | Zapalenie nosa i zatok przynosowych z polipami nosa | Lek biologiczny przeciwko IL-5 |
| Cablivi | kaplacyzumab | B.164 | Immunologiczna zakrzepowa plamica małopłytkowa | Od 12. r.ż. (choroba rzadka) |
| Strensiq | asfotaza alfa | B.165 | Hipofosfatazja dziecięca z objawami kostnymi | Choroba rzadka, pierwsza i jedyna enzymatyczna terapia zastępcza |
Tabela 2. Lista refundacyjna, leki nieonkologiczne – zmiany od 01.10.2024. (MIZS – młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów; ZZSK – zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
Źródło:
