Podmiot odpowiedzialny za preparat Darzalex (daratumumab) informuje o zgłoszonych przypadkach reaktywacji HBV podczas terapii tym lekiem. Co więcej, część z nich okazała się śmiertelna. Firma Janssen-Cilag zaleca przeprowadzenie badań w kierunku HBV przed rozpoczęciem terapii preparatem Darzalex. Dodatkowo pacjenci, którzy leczą się ww. lekiem powinni wykonać badania serologiczne w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Z kolei u pacjentów, u których potwierdzono pozytywny wynik badania, należy klinicznie i laboratoryjnie kontrolować objawy reaktywacji HBV przez okres trwania terapii i do 6 miesięcy po skończeniu leczenia produktem Darzalex. Dodatkowo, należy rozważyć konsultację ze specjalistą chorób wewnętrznych.
Chorych, u których doszło do reaktywacji HPV, należy skierować do specjalisty chorób zakaźnych i wstrzymać leczenie daratumumabem. Wznowienie leczenia ww. lekiem u pacjentów, u których reaktywacja jest dobrze kontrolowana należy omówić ze specjalistą.
Lek zawierający daratumumab stosuje się w leczeniu nawrotowego i opornego szpiczaka mnogiego.
Źródło: URPL
Przeczytaj także I i II część artykułów najnowszego numeru magazynu AptekaSzpitalna.pl
Najnowszy numer czasopisma branżowego dla farmaceutów szpitalnych – AptekaSzpitalna.pl cz. I
Najnowszy numer czasopisma branżowego dla farmaceutów szpitalnych – AptekaSzpitalna.pl cz. II
