Nowa lista refundacyjna przynosi kilka istotnych zmian dla szpitalników. Dotyczą głównie programów lekowych, które zostały podsumowane w niniejszym artykule.
Lista refundacyjna styczeń 2025 – nowości
Jak czytamy w podsumowaniu resortu zdrowia, od stycznia refundowanych będzie 31 nowych cząsteczko-wskazań, w tym:
- 13 cząsteczko-wskazań onkologicznych,
- 18 – nieonkologicznych (np. w kardiologii, neurologii)
- 12 cząsteczko-wskazań stosowanych w chorobach rzadkich.
Nowe refundacje w onkologii
Najnowsza lista wprowadza sporo zmian od stycznia w onkologii i hematologii w zakresie leków refundowanych i programów lekowych.
W chorobach rzadkich w onkologii zyskają pacjenci leczeni na:
- chłoniaki B-komórkowe – refundowany będzie zanubrutynib oraz lonkastuksymab tezyryny,
- agresywną mastocytozę układową (ASM), mastocytozę układową ze współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego (SM-AHN) lub białaczkę mastocytarną (MCL) – refundowany będzie awaprytynib,
- opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego – refundowany będzie pomalidomid – leczenie od V linii po wcześniej terapii lenalidomidem.
Ponadto pomalidomid zmienia kategorię dostępności z programu lekowego B.54. (leczenie szpiczaka plazmocytowego) na katalog chemioterapii C.100.a.
- nowo rozpoznaną ostrą białaczkę szpikową z mutacją w genie kodującym dehydrogenazę izocytrynianu 1 (IDH1) R132, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii indukującej – refundowany będzie iwosydenib, w ramach technologii lekowej o wysokim stopniu innowacyjności.
Oprócz tego, dla pacjentów leczonych z powodu raka płuca, dostępny będzie atezolizumab (Tecentriq) w nowej postaci – podskórnej. Refudnacja będzie obejmować wszystkie wskazania dostępne dla dożylnej formy. W terapii niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1, bez mutacji w genie EGFR, dostępny będzie cemiplimab. I to już w ramach I linii leczenia w skojarzeniu ze standardową chemioterapią.
Z kolei pacjenci z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem w przypadku raka nerki będą mogli być leczeni połączeniem kabozantynib z niwolumabem. Chorzy na raka jelita grubego w ramach II lub kolejnej linii leczenia będą mogli otrzymać połączenie triflurydyny z typiracylem (Lonsurf) w skojarzeniu z bewacizumabem.
W przypadku raka gruczołu krokowego, dostępny będzie niraparib w połączeniu z abirateronem (Akeega). Dostępny będzie we wskazaniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) i mutacjami genów BRCA 1/2 (germinalną i/lub somatyczną).
Ostatnią zmianą na liście refundacyjnej, dotyczącej onkologii jest terapia raka szyjki macicy cemiplimabem w monoterapii dorosłych pacjentek z nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy i progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii opartej na związkach platyny.
Nowe refundacje we wskazaniach nieonkologicznych
Od nowego roku rozszerzyły się wskazania refundacyjne do stosowania poniższych leków:
- kanakinumab – nowy lek biologiczny do stosowania w terapii choroby Stilla (AOSD) z dużą aktywnością choroby lub ze współistniejącym RZS oraz w populacji pediatrycznej od 2 r.ż. z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów,
- toksyna botulinowa – rozszerzono wskazania (off label) o pacjentów pediatrycznych ze spastycznością o etiologii innej niż w wyniku mózgowego porażenia dziecięcego (po przebytym niedokrwiennym lub krwotocznym udarze mózgu, po przebytym urazie OUN, z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, z rozpoznaniem paraplegii spastycznej).
- mirikizumab – dodano kolejną opcję terapeutyczną dla dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego = postać ciężka lub umiarkowana.
- oksybutyniny chlorowodorek – neurogennej nadreaktywności wypieracza wynikającej z uszkodzenia rdzenia kręgowego lub z rozszczepienia kręgosłupa, u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, w ramach programu lekowego B.73.
- dupilumab – dostępny będzie już od 6. miesiąca życia (dotychczas od 6. roku życia) – w ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry, w ramach programu lekowego B.124.
Nowa lista refundacyjna a leki w chorobach rzadkich
Nastąpiły zmiany we wskazaniach refundacyjnych pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym leczonych profilaktycznie w programie lekowym B.122 lanadelumabem. Zmniejszeniu ulega ilość ataków, które kwalifikują pacjenta do programu oraz miejsce lokalizacji zmian.
Dla pacjentów z rzadkimi zespołami padaczkowymi (zespołem Lennoxa-Gastauta lub Dravet) w wieku 2 lat i powyżej, u których napady padaczkowe nie są w pełni kontrolowane pomimo zastosowania co najmniej trzech leków przeciwpadaczkowych, od stycznia dostępna będzie fenfluramina.
Dorośli chorzy na miastenię gravis, którzy są seropozytywni, od nowego roku mogą w ramach terapii dodatkowej otrzymać rawalizumab.
Z kolei chorzy na wrodzoną ślepotę Lebera wywołaną mutację genu RPE65 mogą być leczeni woretygenem neparwowek (Luxturna). To duża zmiana i ogromna korzyść dla chorych. Wspomniany lek jest zarejestrowany od 2017r. jednak dopiero teraz możliwe będzie podanie go pacjentowi bezpłatnie.
Wosorytyd
Dużą zmianą będzie wprowadzenie do refundacji substancji wosorytyd (Voxzogo), stosowanej w terapii achondroplazji, rzadkiej choroby o podłożu genetycznym. Dotychczas pacjenci zmagający się z tym schorzeniem, mogli jedynie zakupić lek z własnych środków, ale koszt rocznej terapii wynosił ok.1,5 miliona złotych. Wosorytyd od dwóch lat jest zatwierdzony do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) a konsultant krajowy w dziedzinie diabetologii i endokrynologii dziecięcej wskazuje na przewagę tego leku nad hormonem wzrostu.
Ministerstwo Zdrowia apelowało do producenta leku już wcześniej, aby dopiął niezbędnych formalności w celu włączenia leku do listy refundacyjnej. W sprawę zaangażował się również Rzecznik Praw Pacjenta i Rzecznik Praw Dziecka.
Opracowała mgr farm. Anna Janaszkiewicz
Źródła:
https://brpd.gov.pl/2024/07/11/lek-dla-dzieci-z-achondroplazja-musi-byc-dostepny-w-polsce/
