GIF: Wycofanie z obrotu serii leku BDS N

Wycofanie dotyczy produktu BDS N (budesonidum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. Dotyczy ona przekroczenia norm w zakresie zawartości zanieczyszczeń.

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

• numer serii: 1030318, data ważności: 28.02.2021

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml

• numer serii: 061218, data ważności: 31.03.2021
• numer serii: 061318, data ważności: 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Apotex Europe B.V. Holandia.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Asanix