Decyzja o całkowitym wycofaniu produktu Megalia (octan megestrolu) jest podyktowana niespełnieniem wymagań jakościowych w zakresie parametru czystość mikrobiologiczna. Z tego samego powodu wycofano pojedyncze serie leku w marcu i kwietniu bieżącego roku (czytaj więcej: Wycofanie z obrotu kolejnej serii produktu leczniczego Megalia).
Nazwa produktu wycofanego z obrotu:
Megalia (octan megestrolu), 40 mg/ml, zawiesina doustna, 240 ml
- wszystkie serie
Podmiotem odpowiedzialnym za wszystkie serie produktu jest Vipharm S.A. z siedzibą w Ożarowie Mazowieckim.
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
