Preparat Mepact (mifamurtyd) jest dostępny w postaci fiolki zawierającej proszek do rekonstytuowania oraz jednego filtra jednorazowego użytku.
Wada jaką zgłoszono polega na wykryciu nieszczelności lub wad filtra, do której dochodzi w czasie rekonstytuowania leku. Taka sytuacja ma miejsce przed wykonaniem wlewu.
W przypadku zaobserwowania jakiejkolwiek nieszczelności lub wady filtra w trakcie rekonstytuowania leku, należy użyć nowego opakowania leku. Ponadto taką wadę należy zgłosić bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. Preparat Mepact należy rekonstytuować wyłącznie za pomocą filtra dołączonego do opakowania.
Mepact jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i dorosłych w leczeniu resekcyjnego kostniakomięsaka o znacznym stopniu zaawansowania po kompletnej makroskopowo resekcji chirurgicznej bez przerzutów. Produkt stosuje się w terapii skojarzonej z pooperacyjną chemioterapią wielolekową.
Przeczytał pełny komunikat.
Źródło: URPL
