Firma Biogen w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych przekazała w komunikacje następujące informacje:
- zgłaszano przypadki autoimmunologicznego zapalenia mózgu, w tym zapalenia mózgu związanego z obecnością przeciwciał przeciwko receptorowi NMDA (NMDAR) u pacjentów w trakcie leczenia, a także kilka miesięcy po zaprzestaniu terapii produktem Zinbryta
- wszystkich pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie leku Zinbryta oraz ich opiekunów należy poinformować, by skontaktowali się z lekarzem prowadzącym w razie wystąpienia typowych objawów prodromalnych lub wczesnych często występujących objawów behawioralnych, neurologicznych, kognitywnych lub związanych z układem ruchu
- w przypadku podejrzenia zapalenia mózgu u tych pacjentów należy rozważyć możliwie jak najszybsze wykonanie badania w kierunku obecności przeciwciał przeciwko receptorom NMDA w płynie mózgowo-rdzeniowym i w surowicy, w celu ułatwienia rozpoznania
- Monitorowanie pod kątem zapalenia mózgu należy prowadzić przez okres do 12 miesięcy po odstawieniu daklizumabu
Pełna treść komunikatu dostępna TUTAJ.
