Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) otrzymał informację od Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. o, która dotyczyła wyników badań stabilności. Wynik znajdował się poza limitem specyfikacji w zakresie parametru cząstki widocznej okiem nieuzbrojonym. Otrzymane parametry odnoszą się do produktu leczniczego Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum), numer serii: X05459A, termin ważności: 03.2023, roztwór do wstrzykiwań 100mg/ml.
W komunikacie możemy przeczytać:
„W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii produktu leczniczego.”
Szczegóły dotyczące wycofanego przez GIF produktu leczniczego:
- Vitaminum C Teva (Acidum ascorbicum)
- roztwór do wstrzykiwań
- 100 mg/ml
- numer serii: X05459A
- termin ważności: 03.2023
- podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Źródło: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4314
