Urząd Rejestracji w załączeniu przekazuje kopię decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0940/19 dla produktu leczniczego Duspatalin Gastro (Mebeverini hydrochloridum), tabletki 135 mg, nr pozwolenia R/3677. Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.
Decyzja o zmianie kategorii dostępności wejdzie w życie z dniem 01.07.2019 roku. Dlatego w związku z przeprowadzonymi zmianami poniżej zamieszczamy kopię decyzji.
Źródło: NIA
