W związku z odnotowaniem pierwszych zgłoszeń dotyczących pojawienia się działania niepożądanego – zgorzeli Fourniera u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2, podmioty odpowiedzialne posiadające dopuszczenie do obrotu wskazanych preparatów w porozumieniu z Europejska Agencją Leków (EMA) i Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydały komunikat dla fachowych pracowników ochrony zdrowia w którym przekazują schemat postępowania z pacjentem zgłaszającym nasilony ból, tkliwość, rumień lub obrzęk w okolicy narządów płciowych lub krocza połączony z gorączką i złym samopoczuciem.
Powyższe objawy u pacjentów przyjmujących inhibitory SGLT2 mogą poprzedzać wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi krocza – ciężkiej zagrażającej życiu infekcji.
W przypadku podejrzenia zgorzeli Fourniera należy natychmiast odstawić inhibitory SGLT2 i rozpocząć leczenie, a fachowy personel ochrony zdrowia jest zobowiązany do zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego do odpowiedniego organu administracyjnego.
W związku z powyższą informacją druki informacyjne inhibitorów SGLT2 zostaną zaktualizowane w zakresie dodania zgorzeli Fourniera jako działania niepożądanego.
Cały komunikat znajdziesz tutaj.
Źródło: URPL
