Przypomnijmy że na początku lutego 2019 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie preparaty zawierające fenspiryd – od tabletek dla dorosłych, po syropy dla dzieci (czytaj więcej: WAŻNE: Wstrzymane wszystkie leki z fenspirydem! Ryzyko jest zbyt duże?).
Następnie 17 maja 2019 roku Komitet ds. Bezpieczeństwa EMA (PRAC) zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków stosowanych w kaszlu. Wynikało to z przeprowadzonego przeglądu, który potwierdził, że leki te mogą powodować zaburzenia rytmu serca (czytaj więcej: EMA: Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leków zawierających fenspiryd).
Na początku czerwca Prezes URPL odniósł się do decyzji PRAC z 17 maja 2019 roku. Dodał, że zalecenie komitetu PRAC przyjęto w drodze konsensusu i zostanie wprowadzone w każdym z państw członkowskich (czytaj więcej: URPL: Informacja w sprawie wycofania leków zawierających fenspiryd).
22 sierpnia 2019 roku, GIF wydał ostateczną decyzję o wycofaniu wszystkich serii preparatów z fenspirydem. Decyzja dotyczy wszystkich serii poniższych leków:
Nazwa preparatu | Podmiot odpowiedzialny |
| Elofen 2 mg/ml | Polfarmex S.A. |
| Eurefin 2 mg/ml | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Eurespal 80 mg | Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. |
| Eurespal 80 mg | Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. |
| Eurespal 80 mg | Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. |
| Eurespal 80 mg | Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. |
| Eurespal 80 mg | Les Laboratoires Servier |
| Fenspogal 2 mg/ml | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena |
| Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml | Medana Pharma S.A |
| Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml | Medana Pharma S.A. (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.) |
| Pulneo 25 mg/ml | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Pulneo 2 mg/ml | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Pulneo o smaku coli 2 mg/ml | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
Źródło: GIF
