Decyzje odnoszą się do produktu Saridon (paracetamolum + propyphenazonum + coffeinum) oraz Reseligo (goserelinum). W przypadku Saridonu decyzja jest podyktowana niespełnieniem wymagań w zakresie zgodności opakowaniowych. Niektóre opakowania leku oznakowano w języku węgierskim. Z kolei decyzję dot. Reseligo uzasadniają wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej.
Numery serii produktów wycofanych z obrotu:
Saridon (paracetamolum + propyphenazonum + coffeinum), 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki
- numer serii: N1F177, data ważności: 05.2024
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Bayer Sp. z o.o.
Reseligo (goserelinum), 10,8 mg, implant w ampułko-strzykawce
- numer serii: 19323011, data ważności: 31.10.2023
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Alvogen IPCO S.a.r.l. z siedzibą w Luksemburgu.
Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
