GIF: Zakaz wprowadzania do obrotu i wycofanie dwóch leków zawierających fosfomycynę: Monural i Uromaste

Decyzję o wycofaniu produktu Monural (fosfomycyna) i Uromaste (fosfomycyna) podjęto w związku z powzięciem informacji o wystąpieniu zagrożenia dla zdrowia publicznego. (czytaj także: Przygotowanie dokumentacji przetargowej — praktyczne aspekty).

Produkty wycofane z obrotu:

Monural (fosfomycyna), granulat do sporządzania roztworu doustnego, 2 g

• wszystkie serie

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Zambon S.p.A. Włochy.

Pełna treść decyzji.

Uromaste (fosfomycyna), granulat do sporządzania roztworu doustnego, 2 g

• wszystkie serie

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe serie produktu jest Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania.

Pełna treść decyzji.

Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Źródło: GIF