Decyzja dotyczy serii produktu bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l. Powodem wycofania jest wada jakościowa opakowania bezpośredniego.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
BicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej.
- numer serii: A2LF261, data ważności: 05.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Przeczytaj także o wycofaniu zawiesiny dla dzieci!













