Decyzję o wycofaniu serii leku Dicortineff (neomycyna + gramicydyna + octan fludrokortyzonu) podjęto ze względu na wykrycie wady jakościowej. Dotyczy ona wyniku po za specyfikacją w badaniach stabilności dla octanu fludrokortyzonu (czytaj także: Przeszczep mikrobioty jelitowej jako obiecująca alternatywa farmakoterapii zakażeń Clostridioides difficile).
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Dicortineff (neomycyna + gramicydyna + octan fludrokortyzonu), 2500 j.m. + 25 j.m. + 1 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina
- Numer serii: 01UI0319, termin ważności: 31.03.2021
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
