Nowe wskazanie
CHMP przyjął nowe wskazanie obejmujące leczenie dorosłych pacjentów z hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami. Dla informacji, pełne wskazania dla leku Nubeqa będą następujące (nowe oznaczenie pogrubione):
NUBEQA jest wskazany w leczeniu dorosłych mężczyzn z:
- opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów z dużym ryzykiem wystąpienia przerzutów.
- hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego z przerzutami w skojarzeniu z docetakselem i terapią deprywacji androgenów.
Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tego produktu zostaną opisane w zaktualizowanej charakterystyce produktu leczniczego.
Czytaj także: Kapecytabina – FDA zatwierdza zaktualizowane etykiety leków
Żródło: ESMO