Wycofanie dotyczy produktu Asanix (rasagilinum). Powodem wycofania leku jest wada jakościowa. W programie ciągłego badania stabilności otrzymano wynik po za wartościami referencyjnymi w zakresie uwalniania substancji czynnej z tabletki.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Asanix (rasagilinum), 1 mg, tabletki, 28 tabletek
- numer serii: 10518, data ważności: 05.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Benodil
