Na podstawie wspomnianej decyzji GIFu zarządza się na terenie całego kraju wycofanie z obrotu serii produktu:
Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum), 5mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
podmiot odpowiedzialny: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A
numer serii: 01BA1017, data ważności: 10.2019
Niniejszej decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIFu wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Fenactil. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru wodosiarczynu sodu w próbie stabilnościowej i archiwalnej oraz dla parametru zabarwienie płynu w próbie stabilnościowej.
Całość komunikatu dostępna na stronie GIV.gov.pl
