Ryzyko błędu wynika z dostępności na rynku preparatów zawierających kabazytaksel w różnych postaciach farmaceutycznych. Są to:
- Cabazitaxel Accord (20 mg/ml) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, który wymaga jednoetapowego procesu rozcieńczania;
- Jevtana (60 mg/1,5 ml) koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, który wymaga dwuetapowego procesu rozcieńczania.
Przed ostatecznym rozcieńczeniem w roztworze glukozy lub w roztworze chlorku sodu do infuzji, stężenie kabazytakselu powinno wynosić:
- 20 mg/ml w przypadku produktu leczniczego Cabazitaxel Accord;
- 10 mg/ml w przypadku produktu leczniczego Jevtana.
Różnice pomiędzy produktami zawierającymi kabazytaksel
| Cabazitaxel Accord 20 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Jevtana 60 mg/1,5 ml koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | |
| Rodzaj i zawartość opakowania | Jedna gotowa do użycia fiolka (zawierająca 3 ml koncentratu) zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem, na którym znajduje się plastikowe zdejmowane wieczko koloru fioletowego. | Dwie fiolki: • Fiolka z koncentratem (1,5 ml) zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem, na którym znajduje się plastikowe zdejmowane wieczko koloru jasnozielonego. • Fiolka z rozpuszczalnikiem (4,5 ml) zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem koloru złotego, na którym znajduje się bezbarwne plastikowe zdejmowane wieczko. |
| Ostrzeżenie na pudełku tekturowym | “Podanie dożylne po rozcieńczeniu” | “Podanie dożylne (wlew) PO ostatecznym rozcieńczeniu” |
| Stężenie kabazytakselu w fiolce przed ostatecznym rozcieńczeniem prowadzącym do otrzymania roztworu do infuzji | 20 mg/ml | 10 mg/ml |
Więcej informacji w komunikacie dostępnym pod linkiem.
Źródło: URPL
