Wycofań preparatu BDS (budesonidum) ciąg dalszy

Wycofanie dotyczy produktu BDS N (budesonidum). Są to kolejne serie preparatu, które wycofano w ostatnim czasie (Wycofanie z obrotu serii leku BDS N). Powodem wycofania leku jest również wada jakościowa, która dotyczy przekroczenia norm w zakresie zawartości zanieczyszczeń.

Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

BDS N (budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml

• numer serii: 1030518, data ważności: 31.03.2021
• numer serii: 1030618, data ważności: 31.03.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższe preparaty jest Apotex Europe B.V. Holandia.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Zobacz także: GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Budixon Neb