Postanowienie Komisji Europejskiej zostało oparte na rezultatach wieloośrodkowego, nierandomizowanego, otwartego badania kohortowego fazy II CheckMate -142. Taka rejestracja oznacza, że leczenie może być stosowane na terenie Unii Europejskiej.
Niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem wskazuje się w terapii raka jelita grubego (w tym odbytnicy) u dorosłych chorych z zaburzeniami mechanizmów naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów DNA bądź z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną, po wcześniejszej chemioterapii skojarzonej opartej na fluoropirymidynie.
