Rinvoq – stanowisko Rady Przejrzystości
Stanowisko Rady Przejrzystości nr 63/2023 z dnia 12 czerwca 2023 roku w sprawie oceny leku Rinvoq (upadacytynib) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51)” brzmi:
Rada Przejrzystości uznaje za zasadne objęcie refundacją produktów leczniczych:
• Rinvoq (upadacitinibum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 15 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083020334,
• Rinvoq (upadacitinibum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083022994,
• Rinvoq (upadacitinibum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 45 mg, 28 tabl., kod GTIN: 08054083024189,
w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51)”, w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie ich bezpłatnie.
Rada Przejrzystości uważa za zasadne poszerzenie instrumentu dzielenia ryzyka poprzez ograniczenie maksymalnych wydatków płatnika publicznego (CAP). Rada nie zgłasza uwag do projektu programu lekowego.
Czytaj także: Stanowiska Rady Przejrzystości w sprawie leków: Lonsurf, Opdivo i Lipistart
Koselugo – stanowisko Rady Przejrzystości
Stanowisko Rady Przejrzystości nr 62/2023 z dnia 12 czerwca 2023 roku w sprawie oceny leku Koselugo (selumetynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1) (ICD-10: Q85.0)” brzmi:
Rada Przejrzystości uznaje za zasadne objęcie refundacją produktów leczniczych:
• Koselugo, selumetinibum, kapsułki twarde, 10 mg, 60 kaps., kod GTIN: 05000456070058,
• Koselugo, selumetinibum, kapsułki twarde, 25 mg, 60 kaps., kod GTIN: 05000456070065,
we wskazaniu: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegu neurofibromatozy typu 1 (NF1) (ICD-10: Q85.0)”, w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie ich bezpłatnie, pod warunkiem wprowadzenia instrumentu dzielenia ryzyka który zapewniałby efektywność kosztową stosowania leku w Polsce oraz mechanizmu typu CAP.
Rada zgłasza następujące uwagi do projektu programu lekowego:
• proponowany program lekowy nie odnosi się do aktualnie obowiązujących kryteriów rozpoznania NF1,
• istnieje potrzeba doprecyzowania zapisów projektu PL, związanych z leczeniem pacjentów, którzy w trakcie leczenia ukończą 18. r.ż, kryteria wyłączenia z PL nie definiują górnej granicy wieku, do której będzie można stosować selumetynib.
Czytaj także: Leczenie skojarzone mukowiscydozy w procesie refundacyjnym
Źródło: AOTMiT
