Leki na mukowiscydozę objęte refundacją
W interpelacji dotyczącej refundacji leków na mukowiscydozę Maciej Miłkowski wskazał, że zgodnie z aktualnie obowiązującym obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 20 kwietnia 2023 roku w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych obowiązującego od 1 maja 2023 roku, w ramach programu lekowego B.112. – Leczenie chorych na mukowiscydozę (ICD-10: E84), dostępne są dla pacjentów następujące produkty lecznicze:
- Kaftrio, Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum, tabl. powl., 75+50+100 mg, 56 szt., kod GTIN: 00351167143902,
- Kalydeco, Ivacaftorum, granulat w saszetce, 75 mg, 56 szt., kod GTIN: 00351167113103,
- Kalydeco, Ivacaftorum, granulat w saszetce, 50 mg, 56 szt., kod GTIN: 00351167112205,
- Kalydeco, Ivacaftorum, tabl. powl., 75 mg, 28 szt., kod GTIN: 00351167144503,
- Kalydeco, Ivacaftorum, tabl. powl., 150 mg, 28 szt., kod GTIN: 00351167136201,
- Kalydeco, Ivacaftorum, tabl. powl., 150 mg, 56 szt., kod GTIN: 00351167104606,
- Orkambi, Ivacaftorum + Lumacaftorum, granulat, 125+100 mg, 56 sasz., kod GTIN: 00351167131701,
- Orkambi, Ivacaftorum + Lumacaftorum, granulat, 188+150 mg, 56 sasz., kod GTIN: 00351167131800,
- Symkevi, Ivacaftorum + Tezacaftorum, tabl. powl., 75+50 mg, 28 szt., kod GTIN: 00351167144404,
- Symkevi, Ivacaftorum + Tezacaftorum, tabl. powl., 150+100 mg, 28 szt., kod GTIN: 003351167136102.
Leki te są wydawane dla pacjenta zakwalifikowanego do programu bezpłatnie.
Czytaj także: Szkolenia i webinary – czerwiec 2023
Schematy leczenia dostępne w obecnie obowiązującym programie lekowym B.112:
- Kalydeco (iwakaftor) w monoterapii: – leczenie chorych z potwierdzonym wystąpieniem jednej z poniżej wymienionych mutacji, w przynajmniej 1 allelugenu CFTR: mutacja bramkująca genu CFTR (klasy III): G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N lub S549R u chorych w wieku 12 miesięcy i starszych;
- Orkambi (lumakaftor /iwakaftor): – leczenie chorych w wieku co najmniej 2 lat z potwierdzonym wystąpieniem mutacji F508del genu CFTR na obu allelach;
- Symkevi (tezakaftor /iwakaftor) + Kalydeco (iwakaftor): – leczenie chorych w wieku co najmniej 6 lat homozygotyczni pod względem mutacji F508del lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del i mający jedną z następujących mutacji genu CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G i 3849+10kbC→T;
- Kaftrio (eleksakaftor/tezakaftor /iwakaftor) + Kalydeco (iwakaftor): – leczenie chorych w wieku co najmniej 12 lat homozygotyczni pod względem mutacji F508del genu CFTR lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del z mutacją o minimalnej wartości funkcji (MF) genu CFTR.
Czytaj także: Komunikat URPL w sprawie stosowania produktu leczniczego SIMULECT (bazyliksymab)
Co z leczeniem skojarzonym?
Wnioski refundacyjne dotyczące leczenia skojarzonego Kaftrio + Kalydeco są na etapie oczekiwania na przygotowanie decyzji, natomiast po zakończeniu wszystkich etapów procedowania Minister Zdrowia wyda stosowne decyzje w zakresie objęcia refundacją.
W odpowiedzi na interpelację czytamy, że aktualny wykaz produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury RDTL nie zawiera żadnych leków dedykowanych leczeniu mukowiscydozy (w tym również leków działających na przyczynę choroby).
Maciej Miłkowski dodał przy tym, że w uzasadnionych przypadkach medycznych, wykluczających zastosowanie leków działających na przyczynę choroby w ramach programu lekowego leczenia mukowiscydozy, świadczeniodawcy mogą ubiegać się o wydanie zgody na pokrycie kosztów tych leków w ramach procedury RDTL.
Źródło: Rynek Zdrowia
