Artykuł sponsorowany
Szkolenie odbędzie się 19 marca 2025 w godzinach 9:30 – 16:00 na platformie ClickMeeting. W programie przewidziane są następujące zagadnienia:
Przepisy prawne i ich interpretacja
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie Wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- Nowa norma PN-EN ISO 14644-1:2016 oraz PN-EN ISO 14644-2:2016-03 oraz jej wymagania.
Proces produkcji w cleanroom
- Zasady pracy sterylnej przy komorze laminarnej;
- Wprowadzenie materiałów wyjściowych przez śluzy materiałowo – osobowe;
- Zasady magazynowania i przepływu odpadów;
- Kryteria doboru dostawców, audity, wymagane dokumenty;
- Kontrola jakości procesu wytwarzania – monitoring cząsteczek, mikrobiologiczny.
Kwalifikacje i kompetencje personelu strefy kontrolowanej
- Wymogi odnośnie badań lekarskich jakim poddawani są pracownicy pomieszczeń czystych;
- Wymogi odnośnie stanu zdrowia pracowników cleanroom oraz osób odwiedzających;
- Wymogi dotyczące higieny osobistej pracowników oraz sposobu ubierania się;
- Zasady poruszania się w strefie kontrolowanej;
- Technika mycia i dezynfekcji rąk.
Po szczegóły zapraszamy na stronę internetową: https://edupharm.pl/cleanroom
