Decyzja o wycofaniu Milvane uzasadniona jest stwierdzoną niezgodnością w treści ulotki. Brakuje w niej informacji o przeciwwskazaniach w stosowaniu preparatu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwwirusowymi.
Serie preparatu, którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Milvane, (Gestodenum + Ethinylestradiolum), beżowe: 0,05 mg + 0,03 mg; ciemnobrązowe: 0,07 mg + 0,04 mg; białe 0,10 mg + 0,03 mg tabletki powlekane
- numer serii: WES2PT, data ważności: 10.2023
- numer serii: WER7P3, data ważności: 04.2023
- numer serii: WER466, data ważności: 11.2022
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Bayer AG.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
