EMA zaleca, aby leczenie preparatem Lemtrada (alemtuzumab) rozpoczynać tylko u pacjentów dorosłych z aktywną rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego. Chorzy, którzy stosują powyższy lek w porozumieniu z lekarzem prowadzącym powinni kontynuować leczenie.
Oprócz ograniczenia przepisywania preparatu EMA zaleca, aby dodatkowo informować pacjentów i pracowników ochrony zdrowia o możliwych przypadkach:
- chorób o podłożu autoimmunologicznych – w tym autoimmunologicznego zapalenia wątroby, limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) (zespół objawów chorobowych wynikających z nadmiernego odczynu zapalnego),
- ostrych problemach sercowo-naczyniowych (zwykle w ciągu 1-3 dni od otrzymania leku) np.: krwawienie z płuc, zawał serca, udar,
- ciężkiej neutropenii.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy rozważyć przerwanie leczenie preparatem Lemtrada i przejście na leczenie alternatywne.
Po przeanalizowaniu dostępnych danych dotyczących ryzyka stosowania leku Lemtrada, EMA rozważy wprowadzenie ewentualnych zmian w stosowaniu, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
Produkt leczniczy Lemtrada (alemtuzumab) jest stosowany w terapii aktywnej rzutowo-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego. Substancja lecznicza jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanej przeciw glikoproteinie błony komórkowej CD52. Cząsteczka łączy się z białkiem CD52 modulując liczbę i odtworzenie limfocytów. Zmniejszenie liczby limfocytów T oraz B we krwi może zmniejszać ryzyko nawrotu choroby. Lek podaje się w postaci infuzji dożylnie.
Źródło: EMA
