GIF: Wycofanie z obrotu serii leku Zolaxa Rapid

Decyzja dotyczy serii produktu Zolaxa Rapid (Olanzapinum). Powodem wycofania jest wada jakościowa. Otrzymano wyniki poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji czynnej w tabletce.

Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:

Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.

• numer serii: 10518, data ważności: 31.05.2021

Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Pełna treść decyzji.

Źródło: GIF

Przeczytaj także o wycofaniu maści z taklcytolem.