Decyzja odnosi się do serii produktu Avonex (interferon beta-1a). Wycofanie jest skutkiem wykrycia wady jakościowej opakowania bezpośredniego leku. Wada ta może powodować zmniejszoną szczelność opakowania preparatu (czytaj także: Wycofanie z obrotu 13 serii preparatu Palin).
Serie preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Avonex (interferon beta-1a), roztwór do wstrzykiwań, 30 µg/0,5 ml (6 mln j.m.), wielkość opakowania: 4 ampułko-strzykawki
- numer serii 1423235, data ważności 31.10.2020
- numer serii 1423343, data ważności 31.10.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy produkt jest Biogen Netherlands B.V., Holandia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
