Decyzja dotyczy produktu Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio). Powodem wycofania jest wada jakościowa. Otrzymano wyniki poza specyfikacją w programie ciągłego badania stabilności w zakresie parametrów: postać i czystość – zawartość siarczanów.
Seria preparatu dla którego dotyczy komunikat o wycofaniu z obrotu:
Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę, 100 g
- numer serii: 010319, data ważności: 03.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższy preparat jest Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
W zeszłym tygodniu GIF wydał 2 decyzje o wycofaniu z obrotu: sterydu do nebulizacji i kropli do oczu.
