Decyzja odnosi się do produktu Ebetrexat (metotreksat). Przyczyną wycofania poniższej serii leku jest uzyskanie wyników poza specyfikacją dla zawartości zanieczyszczeń substancji pokrewnych (czytaj także: Wycofanie z obrotu produktu leczniczego Megalia).
Numer serii produktu wycofanego z obrotu:
Ebetrexat (metotreksat), 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- numer serii: JK5608, data ważności: 07.2020
Podmiotem odpowiedzialnym za powyższą serię produktu jest Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG z siedzibą w Austrii.
Źródło: GIF
