Pozytywna opinia EMA
Lek Lytgobi będzie dostępny w postaci tabletek powlekanych 4 mg. Substancją czynną leku Lytgobi jest futibatynib, inhibitor kinazy białkowej (kod ATC: L01EN04), który jest nieodwracalnym inhibitorem kinazy FGFR 1, 2, 3 i 4.
Zaletą preparatu Lytgobi jest zdolność do zwiększania odsetka odpowiedzi częściowych po leczeniu pierwszego rzutu, który utrzymuje się średnio przez 10 miesięcy.
Czytaj także: Koncyliacja lekowa
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to: hiperfosfatemia, choroby paznokci, zaparcia, łysienie, biegunka, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, nudności, suchość skóry, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej, wymioty, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, bóle stawów i zmniejszenie apetytu.
Pełnie wskazanie
Pełne wskazanie to:
- Produkt Lytgobi jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem dróg żółciowych z fuzją lub rearanżacją FGFR2, u których wystąpiła progresja po co najmniej jednej linii leczenia systemowego.
- Lek Lytgobi powinien być przepisywany przez lekarzy doświadczonych w diagnostyce i leczeniu pacjentów z rakiem dróg żółciowych.
Czytaj także: Rodzaje żywienia dojelitowego – najważniejsze zasady rekomendacji
Źródło: ESMO
