Rywaroksaban jest pierwszym i jedynym doustnym antykoagulantem z tym wskazaniem, niebędącym antagonistą witaminy K. Komisja Europejska zatwierdziła w sierpniu schemat rywaroksabanu i aspiryny dla CAD i PAD.
Zatwierdzenie opiera się na danych z badania fazy 3 COMPASS, które wykazało, że rywaroksaban w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę plus kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce 100 mg raz na dobę wiązał się z 24% zmniejszonym ryzykiem udaru, nagłej śmierci sercowej i zawału mięśnia sercowego, w porównaniu z ASA 100 mg raz na dobę stosowanym w monoterapii u pacjentów z CAD lub PAD.
Zanotowano zmniejszenie ryzyka udaru mózgu o 42%, spadek ryzyka o 22% w przypadku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz o 14% w przypadku zawału mięśnia sercowego. Ryzyko poważnego krwawienia było istotnie większe w przypadku stosowania rywaroksabanu i kwasu acetylosalicylowego w porównaniu z samym kwasem acetylosalicylowym, ale nie zaobserwowano znaczącego zwiększenia liczby krwawień śmiertelnych i wewnątrzczaszkowych.
Wyniki COMPASS zostały zaprezentowane podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) 2017 przez Johna Eikelbooma z McMaster University, równocześnie publikowane online w New England Journal of Medicine.
„Leczenie pacjentów wyłącznie aspiryną jest po prostu niewystarczające, aby rozwiązać problem zakrzepowego ryzyka związanego z przewlekłymi CAD i PAD. Jak widzieliśmy w badaniu COMPASS, metoda podwójnego podawania aspiryny i 2,5-mg rywaroksabanu 2 razy dziennie może pomóc znacznie zmniejszyć ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych w tych populacjach „ – powiedział Kelley Branch, profesor nadzwyczajny w dziedzinie kardiologii na University of Washington w Seattle.
