Na podstawie decyzji Prezesa Urzędu nr UR/ZD/0969/18 z 21.06.2018r. dla produktu leczniczego Silcontrol (Sildenafilum) tabletki powlekane, 25mg nr pozwolenia 21241.
Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: Rp na: OTC.
Podmiotem odpowiedzialnym dla ww. produktu jest Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.
Jednocześnie została zmieniona częstotliwość składania raportów okresowych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego na co 6 miesięcy.
Kopia decyzji dostępna jest TUTAJ.
