Celem tzw. dyrektywy fałszywkowej jest uruchomienie ogólnoeuropejskiego systemu umożliwiającego weryfikację autentyczności leków. System będzie funkcjonował również w szpitalach, dlatego przedstawiciele Europejskiego Stowarzyszenia Farmacji Szpitalnej (EAHP – European Association of Hospital Pharmacists) biorą udział w spotkaniach dotyczących Dyrektywy, włączając się m.in. w prace Europejskiej Organizacji Weryfikacji Leków (European Medicines Verification Organisation, EMVO) oraz Europejskiej Federacji Producentów Leków i Stowarzyszeń Farmaceutycznych (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA).
– EMVO koncentrowała się m.in. na adresowaniu trudności związanych z wdrażaniem Dyrektywy m.in. powolnym procesie adaptacji systemu przez krajowe Organizacje Weryfikacji Autentyczności Leków oraz rejestracji producentów i importerów (On-boarding Partners, OBPs) – czytamy w raporcie z działalności EAHP.
W trakcie licznych spotkań poruszano problemy braków personalnych i finansowych, kwestie dotyczące komunikacji z organizacjami decyzyjnymi na poziomie poszczególnych krajów oraz z sektorem szpitalnym.
– Ze względu na powolny postęp prac wdrożeniowych EFPIA zbiera opinie prawne dotyczące postępowania w przypadku opóźnień w implementacji Dyrektywy w poszczególnych sektorach (producentów, dystrybutorów, aptek ogólnodostępnych, aptek szpitalnych). Termin zakończenia prac wdrożeniowych określony w Dyrektywie upływa 9 lutego 2019 r – czytamy w raporcie.
EFPIA jest szczególnie zainteresowana współpracą z sektorem szpitalnym. EMVO również próbowało kontaktować się z organami decyzyjnymi w poszczególnych krajach prosząc o zaangażowanie sektora szpitalnego, jednak apel pozostał bez odpowiedzi. EAHP zostało zobowiązane przez Komisję Europejską do przygotowania raportu ws. swoich działań na tym polu.
Cały raport z działalności EAHP dostępny na stronie Naczelnej Izby Aptekarskiej
